Anvisa aprova novo medicamento contra infecção por HIV

Foto: Cofen

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), permitindo que ele seja usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.

A autorização vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o uso, é obrigatório apresentar teste negativo para HIV-1.

O Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua bloqueando múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. O medicamento pode ser administrado inicialmente em forma oral e, depois, em injeção subcutânea a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento em comparação com os métodos diários.

A PrEP é uma estratégia de prevenção essencial que reduz significativamente as chances de transmissão do HIV. Com a nova indicação, o Sunlenca oferece uma opção de uso semestral, o que pode melhorar a adesão e aliviar a carga sobre os sistemas de saúde.

Estudos clínicos mostraram alta eficácia na prevenção de novas infecções pelo HIV-1, com resultados superiores aos da PrEP oral diária tradicional.

Apesar de a Anvisa ter concedido o registro, ainda é necessária a definição do preço máximo pelo órgão regulador (CMED) para que o medicamento possa ser comercializado. A eventual incorporação ao SUS dependerá de avaliação da CONITEC e do Ministério da Saúde.